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医用妇科抗菌辅料凝胶在临床试验中的数据分析

更新时间:2014-04-25

医用妇科抗菌辅料凝胶在临床试验中的数据分析

  临床观察:
  2011年我公司委托吉林省多家三甲级医院对该产品进行临床试用,观察结果如下:
  1、病例选择:
  本次临床试验采用随机、平行、对照实验,对就诊患者随机选择受试者进行临床试验。
  2、临床评价标准采用患者症状、体征的积分进行评价:
  疗效指数=(疗前积分—疗后积分)/疗前积分×100%
  痊愈:症状明显减轻,阴道分泌物镜检阴性,阴道粘膜无红肿,疗效指数>90%
  显效:症状明显减轻,阴道分泌物明显减少,阴道粘膜无红肿,疗效指数为60—90%
  有效:症状减轻,阴道分泌物明显减少,镜检阳性,阴道粘膜稍红,疗效指数为30—59%
  无效:症状无减轻,分泌物镜检阳性,分泌物减少不明显,疗效指数<30%
  卡贝舒-治疗阴道炎的数据统计分析

病症 观察病例 痊愈 显效 有效 无效 有效率
念珠菌性阴道炎 24 13 5 5 1 95.8%
滴虫性阴道炎 25 11 9 4 1 96.0%
细菌性阴道炎 27 15 7 4 1 96.3%
老年性阴道炎 22 10 6 5 1 95.5%
混合性阴道炎 22 8 9 4 1 95.5%
合计 120 57 36 22 5 95.8%

  卡贝舒-治疗宫颈炎、宫颈糜烂、支原体、衣原体感染的数据统计分析

病症 观察病例 痊愈 显效 有效 无效 有效率
宫颈炎 38 15 11 11 1 97.4%
宫颈糜烂轻度 33 12 10 10 1 97.0%
宫颈糜烂中、重度 26 10 10 4 2 92.3%
支原体、衣原体感染 23 12 5 4 2 91.3%
合计 120 49 36 29 6 95.0%

  结论:
  1、本次实验观察结果显示:医用妇科抗菌敷料凝胶对多种阴道炎,包括念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎、混合性阴道炎等均有明显的临床治疗效果。
  2、对宫颈炎、宫颈糜烂有明显的临床治疗效果。
  3、对支原体、衣原体感染有明显的临床治疗效果。
  4、激光治疗宫颈糜烂后配合使用本品一个疗程,可大大提高该症的一次性治愈率。
  本次临床观察中发现,该产品疗效确切,安全性好,未见刺激性反应,未见其它不良反应。
  临床应用:
  1、临床治疗阴道炎:
  细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、阴道混合感染。
  2、临床治疗慢性宫颈炎(宫颈糜烂):
  轻中度慢性宫颈炎的治疗,重度慢性宫颈炎物理治疗的配合治疗。
  3、临床用于预防和治疗淋球菌感染,支原体、衣原体感染。
  4、临床治疗外阴炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味等症状。
  5、临床妇科手术前,人流、药流术前,使用一个疗程,有效清除阴道内病原体,预防感染;产后、人流、药流后,阴道流血停止后,使用一个疗程,可有效预防感染,并促进阴道创面的修复和愈合。
  6、对阴道有润滑修复作用,可改善更年期及大龄妇女的阴道干涩、疼痛等症状。
  7、孕龄妇女(受孕前)用于日常护理、预防和清除各种生殖道感染。
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