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艾洛通壳聚糖肛肠抗菌凝胶(敷料)治疗痔疮临床资料报告

更新时间:2014-04-25

艾洛通壳聚糖肛肠抗菌凝胶(敷料)治疗痔疮临床资料报告

  【摘要】为观察壳聚糖肛肠抗菌凝胶(敷料)对治疗痔疮的临床疗效及安全性,选择痔疮患者120例,分两组进行临床效果对照,疗程7天。观察壳聚糖肛肠抗菌凝胶(敷料)对内痔I、II期及混合痔I、II期的治疗效果及安全性。结果证明壳聚糖肛肠抗菌凝胶(敷料)用于治疗痔疮效果显著。
  
  临床资料:
  
  120例均为痔疮患者,年龄在18-65岁之间,男62人,女58人;内痔68人,混合痔52人;I期58人,II期62人。120例患者在接受治疗时都没有合并其它用药,具体观察指标及临床结果见下表:
  观察指标

症状
体征
评分 试验组 对照组
疗前(例) 疗后(例) 疗前(例) 疗后(例)
便血 0分 正常
2分 带血
4分 滴血
6分 射血
0
35
20
5
52
8
0
0
0
33
24
3
50
10
0
0
坠痛 0分 正常
2分 肛门不适、下坠为主
4分 坠胀、有轻度疼痛
6分 疼痛较重、需用止痛药
15
28
17
0
52
8
0
0
16
25
19
0
50
10
0
0
脱垂 0分 正常
1分 能复位
32
28
53
7
29
31
51
9
痔粘膜 0分 正常
2分 轻微充血
4分 充血水肿
6分 糜烂、有出血点
0
6
47
7
18
42
0
0
0
8
48
4
17
43
0
0
痔核
大小
0分 正常
2分 一个痔核超过1个钟表数
4分 二个痔核超过1个钟表数或一个痔核超过2个钟表数
6分 三个痔核超过1个钟表数或一个痔核超过3个钟表数
0
19
39
2
5
47
8
0
0
20
37
3
6
44
9
1

  临床结果

分组 患者数 痊愈率% 显效率% 有效率% 总有效率%
壳聚糖肛肠抗菌凝胶(敷料) 60 50 33.33 16.67 100
对照组 60 31.68 43.33 21.66 96.67
  
  临床结论:壳聚糖肛肠抗菌凝胶(敷料)治疗痔疮的疗效性和安全性是肯定的。对内痔的不同时期以及混合痔所引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿均具有良好的改善作用,以及缩小痔核等疗效显著,缩短了治愈时间。其临床综合疗效优于对照组,在临床验证期间未发生任何不良事件。因此,可以作为临床治疗及改善痔疮症状使用。
  
  【商品名称】艾络通
  
  【产品名称】壳聚糖肛肠抗菌凝胶(敷料)
  
  【结构组成】由壳聚糖、卡波姆、纯化水制成的水溶性凝胶和医用高分子材料制成的推注器组成;或由壳聚糖、卡波姆、纯化水制成的水溶性凝胶和药用铝(塑)管加导入器组成。
  
  【适用范围】用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。
  
  【用法用量】每晚睡前先将肛门洗净,使用推注器将凝胶推入直肠深部。每日一次,每次3-6g,7天为一个疗程。
  
  【生产单位】吉林省多美康生物科技有限公司
  
  【地址】长春市绿园区青冈路与青石路交汇
  
  【邮编】130000
  
  【电话】0431-84556366
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