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金妇宁治疗妇科阴道炎120例临床观察

更新时间:2014-04-16

  【摘要】为观察壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)治疗细菌性阴道病和霉菌性阴道炎的临床疗效及安全性,将产品(试验组)用于细菌性阴道病和霉菌性阴道炎患者120例的临床治疗,疗程7天,观察壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)对细菌性阴道病和霉菌性阴道炎治疗效果及安全性,结果显示壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)治疗效果显著,对人体无毒副作用,疗效明显好于对照组。
  
  临床资料:
  
  120例均为细菌性阴道病和霉菌性阴道炎患者,壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)治疗组和对照组各120人,年龄在18-50岁之间,其中试验组细菌性阴道病58例,霉菌性阴道炎62例;对照组细菌性阴道病62例,霉菌性阴道炎58例,240例患者在接受治疗期间均没有合并其它用药。
  
  具体疗效指标见下表:
症状、体征 评分 壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)组 对照组
疗前(例) 疗后(例) 疗前(例) 疗后(例)
白带中查到霉菌或线索细胞 0分 无
10分 有
0
120
116
4
4
116
108
2
阴部瘙痒灼痛 0分 无
2分 偶有瘙痒或轻度灼痛
4分 瘙痒经常发作或中度灼痛尚可忍受
6分 持续瘙痒或重度灼痛,难以忍受
4
62
48
6
66
54
0
0
6
60
42
12
60
54
4
2
阴道分泌物 0分 正常
2分 阴道分泌物稍多
4分 阴道后穹窿有堆积分泌物,量多
6分 全阴道有分泌物并流出阴道口外
10
42
62
6
54
62
4
0
6
40
60
14
54
56
10
0
外阴检查 0分 正常
1分 充血
2分 充血肿胀
3分 发红溃破
43
50
24
3
98
20
2
0
32
51
31
6
92
22
6
0
阴道粘膜检查 0分 正常
1分 充血
2分 有散在出血点的肿胀
3分 出血癍或糜烂溃破
10
72
38
0
94
24
2
0
15
63
40
2
92
18
10
0
性交痛 0分 正常
1分 有
60
60
106
14
72
48
104
16
尿频、尿急、尿痛 0分 正常
1分 有
72
48
110
10
68
52
108
12
宫颈糜烂 正常
I 度
II 度
III 度
0
18
12
6
8
20
8
0
0
8
12
8
2
16
10
0

  典型病例患者王某,34岁,已婚。
  
  病史:自诉近一周白带增多,有异味,呈凝块或豆腐渣样,并伴有外因瘙痒,尤其是夜间加重。同时还伴有尿频、尿急、尿痛等尿路感染等症状。
  
  妇科检查:外阴呈地图样红斑、充血肿胀、有抓痕。阴道粘膜水肿、红斑、宫颈II度糜烂。做分泌物常规检测,念珠菌+++。
  
  诊断:霉菌性的阴道炎合并II度宫颈糜烂。结果:使用壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)7天后,患者症状消失,宫颈光滑。
  
  临床试验结论:240例(试验组和对照组1:1比例)随机阳性对照临床验证结果显示:壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)治疗细菌性阴道病和霉菌性阴道炎所引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀、性交疼痛、尿频、尿急、尿痛等症状临床疗效肯定,对宫颈糜烂有治疗作用。同时对阴道炎的客观指标也有明显的改善作用。提示阴道炎采用局部干预治疗的的给药途径是合理的。在试验期间对人体生命体征及理化指标观察表明壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)对其未发现不良反应,且未发现其它不良反应及不良事件。痊愈率45%,显效率36.67%,有效率18.33%,总有效率达100%。
  
  【结构组成】由壳聚糖、聚乙二醇单硬脂酸酯制成栓粒加指套或推注器组成。
  
  【适用范围】用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。
  
  【用法用量】每晚睡前先将外阴洗净,使用指套将栓剂推入阴道深部。每日一次,每次一粒,7天为一个疗程。
  
  【生产单位】吉林省多美康生物科技有限公司
  
  【地址】长春市绿园区青冈路与青石路交汇
  
  【邮编】130000
  
  【电话】0431-84556366
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